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CA477157737000015B961A60EF8F1DE0
药事管理学章节测试
511
多选题

2
药品的注册申请,应当( )

A
 经国家药品监督管理部门批准
B
 对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查
C
 对化学原料药和相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
D
 对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准

答案解析

正确答案:ABCD
药事管理学章节测试

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