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RDPAC理论知识新模考题库
2,192
单选题

关于定期安全性更新报告(PSUR),说法不正确的是

A
设立新药监测期的国产药 品,应当自取得批准证明 文件之日起每满一年提交 一次PSUR,直至首次再注 册,之后每5年报告一次
B
未设立新药监测期的国产药 品,每5年报告一次
C
首次进口的药品,自取得进口药 品批准证明文件之日起每满一年 提交一次PSUR,直至首次再注 册,之后每5年报告一次
D
已在国外上市的药品,在 国内上市后,每5年报告一 次

答案解析

正确答案:D
RDPAC理论知识新模考题库

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