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单选题
以下属于严重不良反应的是
单选题
在药品获批上市前,药品的安全性信息参考资料是
单选题
关于药品上市后持续进行药物警戒的作用,以下哪一点是不对的:
单选题
WHO编制了以下哪些药物警戒工具①WHO不良反应术语集(WHO adverse reaction terminology, WHO-ART)②药事管理标准医学术语集(Medical Dictionary forRegulatory Activities, MedDRA)③不良事件通用术语(Common Terminology Criteria for Adverse Event,CTC-AE)④WHO药物词典(WHO Drug Dictionary,WHO-DD)
单选题
ICH-E2A指南中,对不良事件的定义是
单选题
供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,于照 度为(4500±500)lx的条件下放置10天,属于( )。
单选题
三批,市售包装,在温度(25±2)℃,相对湿度(60±10)%的条件下进行试验,目的是为制订药物的有效期 提供依据的是( )。
单选题
供试品开口置恒湿密闭容器中,在25℃分别于相对湿度(75±5)%及(90±5)%条件下放置10天,属于( )。
单选题
供试品开口置于适当洁净容器中,于60℃下放置10天,属于( )。
单选题
在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置 六个月,三批,市售包装,属于( )。
