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简答题
26.标准方法的验证应该怎么做?
答案解析
正确答案：答：标准方法验证一般分为标准方法首次开展的验证和标准方法变更后的验证两种情况。(1)首次开展的标准方法的验证:1对照标准检查开展检测的资源配置是否满足标准的要求。2还要通过试验验证,证明实验室具备满足标准要求的检测能力。3验证需要识别相应的人员、设施和环境、设备等和标准方法是否符合。4经过试验证明结果的准确性和可靠性,如正确度、精密度、线性范围、方法检出限和方法定量限等方法特性指标,5必要时可进行实验室间比对。(2)标准变更后的验证:1实验室首先应对比新旧标准差异,还要对变化部分进行评估,评估新标准是否对实验室的能力(人、机、料、法、环)有新的要求;2如果标准变更导致对实验室的技术能力要求发生变化的,实验室应按方法验证的要求重新进行验证。3需要进行方法验证的,验证方法可参照首次开展的标准方法的验证进行。
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