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执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
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单选题

根据《医疗器械监督管理条例》,情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动的违法情形是

A
 经营第二类医疗器械,备案时提供虚假材料的
B
 经营未经备案的第一类医疗器械的
C
 未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
D
 经营第二类医疗器械已经备案的资料不符合要求

答案解析

正确答案:A

解析:

解析:本题考查违反医疗器械监督管理规定的法律责任。根据《医疗器械监督管理条例》第八十五条的规定,备案时提供虚假资料情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收人,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。其他选项的处罚都是5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。违反医疗器械监督管理规定的法律责任

相关知识点:

二类器械备案假,十年禁相关人

执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)

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