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多选题
根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械的说明书、标签应当标注哪些事项
A
医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址及联系方式
B
生产日期和使用期限或者失效日期
C
产品性能、主要结构、适用范围
D
消费者个人自行使用的医疗器械的说明书、标签还应当标明安全使用的特别说明
答案解析
正确答案：ABCD
解析：
解析:本题考查医疗器械说明书和标签的内容规定。以上选项均为医疗器械说明书、标签应标明的事项。【考点延展】医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项:①医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址及联系方式;②通用名称、型号、规格;③生产日期、使用期限或者失效日期;④产品性能、主要结构、适用范围;⑤禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;⑥安装和使用说明或者图示;⑦产品技术要求的编号;维护和保养方法,特殊储存条件、方法;⑧产品技术要求规定应当标明的其他内容。第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号。由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。医疗器械管理的基本要求
相关知识点：
器械说明书标签标注事项
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