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执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
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单选题

根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的,不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。第二类医疗器械广告内容的依据是

A
 国家药品监督管理局批准的产品说明书
B
 省级药品监督管理部门批准的产品说明书
C
 国家药品监督管理局备案的产品说明书
D
 设区的市级药品监督管理部门备案的产品说明书

答案解析

正确答案:B

解析:

解析:考查医疗器械广告发布和内容要求、医疗器械产品注册与管理要求。医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。第二类医疗器械的《医疗器械注册证书》是由省级药品监督管理部门批准。医疗器械经营与使用管理

相关知识点:

二类器械广告依省级说明

执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)

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