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单选题
《中华人民共和国药品管理法》第十九条规定”国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意”。这项临床试验的制度设计是
单选题
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于
单选题
关于临床试验的说法,错误的是
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观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
单选题
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
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初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
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考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是
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国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法,正确的有
单选题
由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是
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关于药品飞行检查的说法,错误的是
