×
单选题
关于药品类易制毒化学品生产许可、购买许可审批的说法,错误的是
A
药品类易制毒化学品的生产许可,由企业所在地省级药品监督管理部门审批
B
含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产
C
申请《药品类易制毒化学品购用证明》的单位必须向所在地设区的市级药品监督管理部门申请
D
省级药品监督管理部门核发《药品类易制毒化学品购用证明》
答案解析
正确答案：C
解析：
解析:考查药品类易制毒化学品生产许可要求、购销管理规定。其一,药品类易制毒化学品生产许可审批部门是企业所在地省级药品监督管理部门,不是国家药品监督管理部门。其二,药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产。其三,申请《购用证明》的单位,向所在地省级药品监督管理部门或者省、自治区药品监督管理部门确定并公布的设区的市级药品监督管理部门提出申请,,并且该单位所在地市级药品监督管理部门不一定具有省局的授权。其四,经审查,符合规定的,由省级药品监督管理部门发给《购用证明》。药品类易制毒化学品的管理
相关知识点：
药品类易制毒许可审批要点
相关题目
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业委托其他单位运输药品时,与承运方签订的运输协议应该明确的内容不包括
单选题
新修订的《药品管理法》第六十五条规定”医疗机构因临床急需进口少量药品的,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口”。进口的药品应当
单选题
药品网络销售者为某药品零售企业,其下列网络经营行为不符合规定的是
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业质量管理要求的是
单选题
药品网络销售范围不得超出药品持有、药品经营许可范围。根据新修订的《药品管理法》,下列药品如果在药品经营许可范围的,允许网络销售的是
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,企业委托其他单位运输药品的,应当与承运方签订运输协议,还应当有记录,实现运输过程的质量追溯。记录应当至少保存
单选题
关于网络销售药品条件的说法,错误的是
单选题
根据GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》,关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理的说法,错误的是
单选题
根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是
单选题
根据GSP附录《药品经营企业计算机系统》,关于药品经营企业计算机系统管理的说法,错误的是
