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单选题
2018年09月28日,《国务院关于修改部分行政法规的决定》(国务院令第703号)对《中药品种保护条例》部分条款进行修改。对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须进行的行政许可程序是
A
经国家药品监督管理部门批准并发给药品批准文号
B
经省级药品监督管理部门批准并发给中药品种批准文号
C
经国家药品监督管理部门备案不需要核发药品批准文号
D
经省级药品监督管理部门备案不需要核发中药品种批准文号
答案解析
正确答案：A
解析：
解析:本题考查中药保护品种的保护措施。中药保护品种也是药品,需要经国家药品监督管理局审核、批准,发给药品批准文号。中成药管理
相关知识点：
临床紧缺仿制，国药监批文号
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