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执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
多选题

有关医疗机构配制中药制剂的说法,错误的有

A
 医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证
B
 医疗机构不可以委托配制中药制剂
C
 医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D
 医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号

答案解析

正确答案:BCD

解析:

解析:本题考查医疗机构中药制剂的管理。(1)医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂,即医疗机构可以委托配制中药制剂。(2)医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号;仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。由此可见,选项”医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证”说法正确,其他说法都是错误的。医疗机构制剂管理

相关知识点:

医疗机构配制中药制剂要点

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