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执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
多选题

不得作为医疗机构制剂申报的是

A
 含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
B
 中药注射剂
C
 中药、化学药组成的复方制剂
D
 医疗用毒性药品、放射性药品

答案解析

正确答案:ABCD

解析:

解析:本题考查医疗机构制剂配制品种范围。有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:市场上已有供应的品种;含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成份的品种;除变态反应原外的生物制品;中药注射剂;中药、化学药组成的复方制剂;医疗用毒性药品、放射性药品;其他不符合国家有关规定的制剂。故以上选项全都正确。医疗机构制剂管理

相关知识点:

这些都不能申报制剂

执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)

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