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执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
单选题

应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是

A
 中成药
B
 中药饮片
C
 化学原料药
D
 医院制剂

答案解析

正确答案:D

解析:

解析:本题考查医疗机构制剂注册管理。获得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,如果要进行某种制剂的配制,应当向所在地省(区、市)药品监督管理部门申请,并报送有关资料和样品,经所在地省(区、市)药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号后,方可配制。故本题答案为”医院制剂”。医疗机构制剂管理

相关知识点:

医院制剂省级批文号

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