单选题
根据GSP附录《验证管理》,关于验证管理的说法,错误的是
A
药品GSP中涉及的验证范围与内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行的验证,未经验证不得用于冷藏、冷冻药品运输,可以用于药品储存
B
相关设施设备及监测系统需定期验证(间隔不超过1年),以确认其符合要求
C
相关设施设备和监测系统超过最大停用时限的,在重新启用前,要评估风险并重新进行验证
D
验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围,其最大允许误差为±0.5℃,并经法定计量机构校准,校准证书复印件为验证报告的必要附件
答案解析
正确答案:A
解析:
解析:本题考查药品经营质量管理规范的附录文件主要内容。未经验证不得用于药品储存或冷藏、冷冻药品运输。药品批发的质量管理
相关知识点:
GSP验证管理,这些要点要掌握
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单选题
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