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多选题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品监督管理部门对某药品批发企业(申请配送疫苗)许可检查时,发现了以下问题。这些问题中对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是
A
该企业储存疫苗配备了1个独立冷库
B
该企业购进了某药店的白蛋白
C
该企业购进的麻黄碱类复方制剂未发现对应发票
D
该企业销售的阿莫西林胶囊剂未发现给客户开具发票
答案解析
正确答案：ABCD
解析：
解析:本题考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。以上选项均属于《药品管理法》中违反药品GSP情节的严重情形。【考点延展】药品批发的质量管理有关检查项目共256项,含严重缺陷项目(**)10项,主要缺陷项目(*)103项,一般缺陷项目143项。其中,严重缺陷项目涉及**00201药品追溯管理与实施、**00401依法经营、**00402诚实守信、**03101质量管理体系文件”七要素”具备并符合企业实际、**04902储存疫苗配备2个以上独立冷库、**05805计算机系统软件与数据库、**06101购进合法性审核、**06601购进药品索取发票、**06701发票内容与付款流向等一致、**09101销售药品开具发票,并做到票账货款一致。如药品批发企业经营范围包含体外诊断试剂(药品)的,严重缺陷项目还包括**02101质量管理部门配备主管检验师。药品批发的质量管理
相关知识点：
药品批发企业GSP严重违规
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