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单选题
关于药物临床试验质量管理规范的说法,错误的是
A
临床试验开始前,申办者应当向药品监督管理部门提交相关的临床试验资料,并获得临床试验的许可或者完成备案
B
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存5年
C
药物临床试验机构应当符合相应条件,实行备案管理
D
仅开展与药物临床试验相关的生物样本等分析的机构,无需备案
答案解析
正确答案：B
解析：
解析:本题考查药物临床试验的规定和质量管理要求。用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年。可见选项中的”至少保存5年”与”保存至试验药物被批准上市后5年”不是一个意思。药品研制过程与质量管理规范
相关知识点：
药物临床试验规范要点要记牢
