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单选题
药物临床试验机构应当具备的基本条件不包括
A
具有医疗机构执业许可证,具有二级甲等以上资质,试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区(场地)管理规定
B
开展健康受试者的Ⅱ期药物临床试验、生物等效性试验应当为Ⅱ期临床试验研究室专业
C
具有与药物临床试验相适应的独立的工作场所、独立的临床试验用药房、独立的资料室,以及必要的设备设施
D
主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验
答案解析
正确答案：B
解析：
解析:本题考查药物临床试验的规定和质量管理要求。其一,开展健康受试者的I期药物临床试验、生物等效性试验应当为I期临床试验研究室专业。其二,健康受试者是I期药物临床试验的研究对象。药品研制过程与质量管理规范
相关知识点：
药物临床试验机构条件记要点
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