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执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
单选题

关于药品注册类别的说法,错误的是

A
 中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方进行分类
B
 化学药按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药进行分类
C
 生物制品按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)进行分类
D
 境外生产药品不得在我国进行药品注册

答案解析

正确答案:D

解析:

解析:本题药品注册类别。境外生产药品可以在我国进行注册。境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行。【考点延展】药品注册,按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类。生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类。药品注册管理制度

相关知识点:

药品注册类别及境外注册要点

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