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执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
单选题

关于药品专利纠纷早期解决机制的说法,错误的是

A
 化学仿制药申请人提交药品上市许可申请时,应当对照已在中国上市药品专利信息登记平台公开的专利信息,针对被仿制药每一件相关的药品专利作出声明
B
 专利权人或者利害关系人对相关专利声明有异议的,在规定的期限内,专利权人可以自行选择司法诉讼途径或行政裁决途径
C
 如果当事人选择向国务院专利行政部门请求行政裁决,对行政裁决不服又向人民法院提起行政诉讼的,药品专利纠纷等待期可以延长
D
 对首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药,给予市场独占期,市场独占期限不超过被挑战药品的原专利权期限

答案解析

正确答案:C

解析:

解析:本题考查药品注册中的专利纠纷早期解决机制。如果当事人选择向国务院专利行政部门请求行政裁决,对行政裁决不服又向人民法院提起行政诉讼的,9个月的等待期并不延长。仿制药注册要求和一致性评价

相关知识点:

药品专利纠纷机制要点清

执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)

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