单选题
根据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》,对首个挑战专利成功并首个获批上市的化学仿制药,给予市场独占期,即首仿药市场独占期制度。首仿药市场独占期的涵义是
A
国家药品监督管理局在该药品获批之日起12个月内不再批准同品种仿制药上市,共同挑战专利成功的除外
B
国家药品监督管理局在该药品获批之日起24个月内不再批准同品种仿制药上市,共同挑战专利成功的除外
C
国家知识产权局在该药品获批之日起12个月内不再批准同品种仿制药上市,共同挑战专利成功的除外
D
国家知识产权局在该药品获批之日起24个月内不再批准同品种仿制药上市,共同挑战专利成功的除外
答案解析
正确答案:A
解析:
解析:本题考查药品注册中的专利纠纷早期解决机制。药品上市是由国家药品监督管理局批准的,独占期为12个月。仿制药注册要求和一致性评价
相关知识点:
首仿药市场独占期要知晓
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