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单选题
药物临床试验分为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
A
新药在批准上市前,申请新药注册应当完成I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
B
在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验
C
Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据
D
所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
答案解析
正确答案：D
解析：
解析:本题考查药物临床试验的规定和质量管理要求。最终为药物注册申请的审查提供充分依据,大部分药物均需进行Ⅲ期临床试验。但是,来源于古代经典名方的中药复方制剂是特例,只需要进行非临床研究,不需要进行临床研究即可上市。因此,”所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售”的说法是错误的。药品研制过程与质量管理规范
相关知识点：
各期临床试验目的要明白
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