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执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
多选题

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于短缺药品管理政策的说法,正确的有

A
 药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
B
 对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口
C
 必要时,国务院有关部门可以采取组织生产、价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应
D
 国家实行短缺药品清单管理制度

答案解析

正确答案:CD

解析:

解析:本题考查药品储备与供应政策与改革措施。其一,药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。其二,对短缺药品,国务院可以限制或者禁止出口。进口可以减少短缺,不会限制或禁止。用排除法可以选出正确答案。【考点延展】国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施。国家实行短缺药品清单管理制度。药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国家药品监督管理局或者省(区、市)药品监督管理部门报告。国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。对短缺药品,国务院可以限制或者禁止出口。必要时,国务院有关部门可以采取组织生产、价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应。【易错点】对短缺药品,国务院可以限制或者禁止出口,注意认真审,不要把”进口”看成了”出口”。药品供应保障制度

相关知识点:

短缺药品管理,清单与多措施

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