多选题
药品不良反应报告的有关规定是
A
上市1年以后所有药品--应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B
上市3年以上的药品--主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C
上市5年以上的药品--主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D
上市3年以后和列为国家重点监测的药品--应报告引起的所有可疑不良反应
E
上市5年以内和列为国家重点监测的药品--应报告引起的所有可疑不良反应
答案解析
正确答案:CE
解析:
解析:本题考查药物不良反应的报告范围。我国药品不良反应的检测范围1对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可以不良反应2对于上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
相关知识点:
药品不良反应报告有规定
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