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多选题
冻干制剂常见问题包括
A
含水量偏高
B
出现霉团
C
喷瓶
D
用前稀释出现浑浊
E
产品外观不饱满或萎缩
答案解析
正确答案：ACE
解析：
解析:本题考查冻干制剂常见问题及产生原因。(1)含水量偏高:装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。(2)喷瓶:预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等,可使部分内容物熔化为液体,在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。(3)产品外观不饱满或萎缩:冻干过程首先形成的外壳结构较致密,水蒸气很难升华出去,致使部分药品潮解,引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。注射用无菌粉末
相关知识点：
冻干制剂问题，含水量等要记
