单选题
关于药用辅料的一般质量要求错误的是
A
药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
B
药用辅料必须符合化工生产要求
C
药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用
D
化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用
E
药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
答案解析
正确答案:B
解析:
解析:本题考查的是药物辅料的质量要求。药用辅料必须符合药用要求;应通过安全性评估,对人体无毒害作用;化学性质稳定,不与主药及其他辅料发生作用,不影响制剂的质量检验;安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求;残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求。药物剂型与制剂
相关知识点:
药用辅料不符化工要求
题目纠错
