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判断题
生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准.( )
A
正确
B
错误
答案解析
正确答案：A
解析：
**解析：**
本题考查的是医疗器械生产的质量标准依据。
根据《医疗器械监督管理条例》及相关法规规定，医疗器械的研制、生产、经营和使用活动，应当遵循安全、有效、质量可控的原则。在具体执行标准上：
1. **优先适用国家标准**：如果某类医疗器械已经制定了国家标准，生产企业必须严格执行该国家标准。
2. **次选适用行业标准**：对于尚未制定国家标准的医疗器械，生产企业应当符合相应的医疗器械行业标准。
这一规定旨在确保医疗器械的安全性和有效性，保障公众用械安全。因此，题干表述“生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准”是完全正确的。
**结论：** 正确
相关知识点：
医疗器械生产，依标准而行
题目纠错
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