企业首先要结合管理的宗旨和顾客要求、试用的法律法规要求,确定企业的质量方针和质量目标;随后确定为实现质量方针和质量目标所需的过程、过程的顺序和相互关系;并确定负责过程的部门或人员以及必需的文件.

这道题考查的是**质量管理体系（QMS）的建立与策划流程**，主要依据 ISO 9001 等质量管理标准的核心逻辑。以下是详细解析： ### 1. 理论依据 根据 ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》及全面质量管理（TQM）的基本原则，建立质量管理体系通常遵循“PDCA”（计划-执行-检查-处理）循环中的**策划（Plan）**阶段。其核心步骤逻辑如下： * **确定方向（方针与目标）**： 企业必须首先明确管理的宗旨（即组织存在的目的），并结合**顾客要求**和**适用的法律法规要求**。在此基础上，最高管理者制定**质量方针**（总体意图和方向）和**质量目标**（具体的、可测量的指标）。这是体系建立的起点和基石。 * **过程方法（Process Approach）**： 在明确了“要去哪里”（目标）之后，需要解决“如何到达”的问题。标准要求采用**过程方法**，即： 1. 识别实现质量目标所需的所有**过程**（如设计、采购、生产、服务等）。 2. 确定这些过程的**顺序**和**相互关系**（输入与输出的接口）。 * **资源与职责分配**： 为了确保过程有效运行，必须明确： 1. **职责和权限**：确定负责每个过程的部门或人员。 2. **成文信息**：确定维持过程运行和控制所需的必要文件（如程序文件、作业指导书、记录等）。 ### 2. 题目逻辑分析 题目描述的顺序完全符合质量管理体系建立的逻辑链条： 1. **输入端**：管理宗旨 + 顾客要求 + 法律法规 $\rightarrow$ **输出端**：质量方针和质量目标。 2. **策划端**：基于目标 $\rightarrow$ 确定过程、顺序、相互关系。 3. **保障端**：基于过程 $\rightarrow$ 确定责任主体（部门/人员）和支持性文件。 这一流程体现了从“战略导向”到“过程策划”再到“资源保障”的系统化思维，符合质量管理标准的要求。 ### 3. 结论 因此，题干中关于企业确定质量方针、目标、过程及其职责文件的描述是准确且符合标准规范的。 **答案：正确**