抗原的两种基本特性分别为_______和_______ ，抗原分为完全抗原和半抗原，其中半抗原无免疫原性，与载体结合后即可获得免疫原性。

企业应当配备足够的、符合要求的_________________、厂房、设施和_________________，为实现质量目标提供必要的条件。

企业应当建立符合药品质量要求的_________________体系，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合_________________和_________________。

GMP制定的目的在于最大限度地降低药品生产过程中_________________、_________________及_________________、差错等风险，确保持续稳定地生产出符全合_________________和_________________的药品。

GMP制定的根据为：_________________、_________________。

现行GMP于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自_________________施行。

GMP的中文含义为：__________________________________。

下列不属于劣药的是（ ）。

《药品管理法》中的药品不包括（ ）。

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由________规定。（ ）

药品生产企业在取得________后,方可生产该药品（ ）。