影响微生物生长的主要因素有 _______、 _______和_______值 。

企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的_________________。

质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的_________________相适应。

应当根据科学知识及_________________对质量风险进行评估，以保证产品质量。

企业必须建立_________________系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。

企业应当配备足够的、符合要求的_________________、厂房、设施和_________________，为实现质量目标提供必要的条件。

企业应当建立符合药品质量要求的_________________体系，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合_________________和_________________。

GMP制定的目的在于最大限度地降低药品生产过程中_________________、_________________及_________________、差错等风险，确保持续稳定地生产出符全合_________________和_________________的药品。

GMP制定的根据为：_________________、_________________。

现行GMP于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自_________________施行。

GMP的中文含义为：__________________________________。