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直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行_________________次健康检查。
与药品_________________、_________________有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有_________________、相应岗位的_________________、技能的培训，并定期评估培训的_________________。
所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括_________________培训和_________________培训。
企业应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的_________________。
质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的_________________相适应。
应当根据科学知识及_________________对质量风险进行评估，以保证产品质量。
企业必须建立_________________系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。
企业应当配备足够的、符合要求的_________________、厂房、设施和_________________，为实现质量目标提供必要的条件。
企业应当建立符合药品质量要求的_________________体系，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合_________________和_________________。
GMP制定的目的在于最大限度地降低药品生产过程中_________________、_________________及_________________、差错等风险，确保持续稳定地生产出符全合_________________和_________________的药品。
