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RDPAC考试顺利加油吧飞哥
1,550
单选题

关于定期安全性更新报告(PSUR),说法不正确的是

A
设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册,之后每5年报告一次
B
未设立新药监测期的国产药品,每5年报告一次
C
首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册,之后每5年报告一次
D

已在国外上市的药品,在国内上市后,每5年报告一次

答案解析

正确答案:D
RDPAC考试顺利加油吧飞哥

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