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生产新药或者已有国家标准的药品,须经何部门批准,并发给药品批准文号?( )
完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书?( )
研制新药,经下列何部门批准后,方可进行临床试验?( )
“新药”系指:( )。
药品安全性指标不包括:( )。
国家食品药品监督管理局的英文缩写为:( )。
主管全国药品监督管理工作的部门是:( )。
主管全国药品不良反应监测工作的部门是:( )。
药物临床评价是指:( )。
在我国,负责全国新药试产期的临床试验(Ⅳ期)、市场药物再评价等工作的部门是:( )。
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