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新药审批并颁发新药证书属于:( )。
我国对新药研究、审评、注册管理实行:( )。
新药临床试验设计应符合的原则是:( )。
售后调研是指:( )。
须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是:( )。
药物临床研究必须经SFDA批准后实施,必须执行下列哪项规定?( )
申请新药注册的临床试验不包括:( )。
新药开发的过程包括:( )。
生产新药或者已有国家标准的药品,须经何部门批准,并发给药品批准文号?( )
完成临床试验并通过审批的新药,由何部门批准,发给新药证书?( )
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