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《药品非临床试验管理规范》的英文缩写为:( )。
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《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写为:( )。
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《药品研究开发管理规范》的英文缩写为:( )。
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《中药材生产质量管理规范》的英文缩写为:( )。
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《药品使用质量管理规范》的英文缩写为:( )。
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新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应:( )。
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观察人体对新药的耐药程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据:( )。
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初步的临床药理学及人体安全性评价试验:( )。
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随机对照临床试验,对新药有效性、安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量:( )。
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下列试验中属于扩大的多中心临床试验,遵循随机对照原则,进一步评价有效性、安全性的是:( )。
