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简答题

7、保健食品注册与备案申报有什么不同?

答案解析

正确答案:答案:(1)定义不同。注册制是需要有对产品的系统评价和审评环节,而备案制不需要。(2)监管机构不同。注册制的保健食品和首次进口备案的保健食品归国家局管省内药品监管部门负责接收其他相关保健食品备案材料。(3)涵盖范畴不同。使用原料已列入保健食品原料名录的保健食品,首次进入的属于补充维生素、矿物质等营养物质是 列入保健食品原料名录的可采取备案制,其他产品仍为注册制。(4)材料要求不同。备案材料中无需提交产品研发报告。(5)文号管理不同。(6)有效期限不同。保健食品注册证书有效期为5年,备案凭证未规定有效期。
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