本规范中工艺规程的概念是什么？

确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容是谁的职责？

确保完成各种必要的验证工作是谁的职责？

确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态是谁的职责？

确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责？

确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程是谁的职责？

确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量是谁的职责？

谁是药品质量的主要责任人？，全面负责企业日常管理。

质量管理部门人员不在时，是否可以将其质量职责职责委托给其他部门的人员？

质量管理部门是否可以分别设立质量保证部门和质量控制部门？

自检报告至少应包括哪些内容？