多选题
274. 长期毒性试验的目的是 ______。 ( )
A
观察由于蓄积对机体产生的毒性反应及严重程度
B
提供毒性反应的靶器官及其损害是否可逆
C
确定无毒反应的剂量
D
为拟定人用安全剂量提供参考
答案解析
正确答案:ABCD
解析:
**解析:**
长期毒性试验(又称重复给药毒性试验)是药物非临床安全性评价的重要组成部分,其主要目的包括以下几个方面:
1. **观察蓄积毒性及严重程度**:通过长期重复给药,观察药物在体内是否产生蓄积,以及由此引发的毒性反应性质和严重程度。这对应选项 **A**。
2. **确定靶器官及可逆性**:识别药物毒性作用的主要靶器官,并观察停药后毒性反应是否消失或恢复,即判断损害是否可逆。这对应选项 **B**。
3. **确定安全剂量范围**:找出未观察到毒性反应的剂量(NOAEL)和最小毒性反应剂量,从而确定无毒反应剂量或安全剂量范围。这对应选项 **C**。
4. **指导临床试验**:根据动物实验结果,推算人体可能的起始剂量和安全范围,为拟定人用安全剂量提供科学参考依据。这对应选项 **D**。
综上所述,A、B、C、D 四项均为长期毒性试验的目的。
**正确答案:ABCD**
题目纠错
动物实验上岗证试题
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