多选题
273. 围产期毒性试验的主要目的是观察 ______。 ( )
A
分娩期的长短
B
子代的生存、生长、发育及行为
C
泌乳情况
D
胎仔的外观、骨骼畸形
答案解析
正确答案:ABC
解析:
**解析:**
围产期毒性试验(Perinatal Toxicity Study),通常对应于生殖毒性试验中的第III段试验(Segment III study)。该试验主要关注药物或化学物质对妊娠后期、分娩过程以及哺乳期母体和子代的影响。
1. **试验目的分析**:
* 围产期毒性试验的核心目的是评价受试物对**分娩过程**、**哺乳行为**以及**子代出生后的生存、生长、发育和行为**的影响。
* 它不同于致畸试验(第II段试验,主要观察胎仔的外观、内脏和骨骼畸形),围产期试验更侧重于功能性和出生后的早期发育指标。
2. **选项逐一分析**:
* **A. 分娩期的长短**:正确。围产期试验需要观察给药是否导致难产、产程延长或分娩障碍,这是评估分娩毒性的重要指标。
* **B. 子代的生存、生长、发育及行为**:正确。这是围产期试验最主要的观察终点。包括子代的存活率、体重增长、体格发育、性成熟时间以及神经行为发育等。
* **C. 泌乳情况**:正确。试验需评估受试物是否影响母体的泌乳能力或哺乳行为,因为这直接关系到子代的生存和生长。
* **D. 胎仔的外观、骨骼畸形**:错误。这属于**致畸试验**(胚胎-胎仔发育毒性试验,即第II段试验)的主要观察指标。虽然在围产期试验中也会检查大体畸形,但其“主要目的”并非专门针对骨骼和细微外观畸形的筛查,那是第II段试验的重点。
3. **结论**:
围产期毒性试验主要观察的是从妊娠晚期到哺乳期结束这一阶段,受试物对母体分娩、泌乳以及子代出生后早期生命活动的影响。因此,选项 A、B、C 均符合该试验的主要观察目的。
**正确答案:ABC**
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