665. SOP(标准化操作规程) 中记录每天只有 1 人记录; 原始记录中如有错误的地方不得随意涂改, 记录如有相同地方,不能用“—— ”等方式表示。 ( )

**解析：** 这道题主要考察对 **GMP（药品生产质量管理规范）** 或相关质量管理体系中关于“记录管理”基本原则的理解。虽然题目中的部分描述符合规范，但整体表述存在逻辑漏洞或不严谨之处，导致判断为**错误**。具体分析如下： 1. **关于“SOP中记录每天只有1人记录”：** * **表述不准确/片面**：SOP（标准化操作规程）本身是指导文件，不直接等同于“记录”。在生产或实验过程中，一份原始记录往往涉及多个环节，可能需要**多人**参与操作、复核或签名。例如，双人复核制度要求至少两人签字；不同班次的人员可能需要在同一份连续记录上签字。因此，“每天只有1人记录”并非绝对规则，视具体操作流程而定，不能作为通用标准写入SOP的强制性描述中。 2. **关于“原始记录中如有错误的地方不得随意涂改”：** * **正确**：这是GMP的核心要求之一。记录发生错误时，应采用规范的更正方法（如单横线划去，保持原字迹清晰可辨，在旁边填写正确内容，并签署姓名和日期），严禁使用涂改液、刮擦、涂抹等方式掩盖原始数据。 3. **关于“记录如有相同地方，不能用‘——’等方式表示”：** * **正确**：为了确保数据的真实性和完整性，每一项数据都必须如实填写，不得使用省略号、破折号、“同上”等符号代替实际数值或内容，以防止歧义或数据缺失。 **结论：** 尽管后半部分关于“不得涂改”和“不能用符号代替”的描述是正确的，但前半句“SOP中记录每天只有1人记录”这一说法过于绝对且不符合实际生产中可能存在的多人协作、复核等场景，混淆了SOP文件与记录执行的概念。因此，整句话作为一条规范性陈述是**错误**的。 **正确做法应为：** * 记录应由实际操作人员及时填写，并根据需要进行复核人员签字。 * 修改记录应遵循“划线更正法”，保证原信息可追溯。 * 所有栏目均应如实填写，不得留空或使用非数据符号替代。