判断题
663. SOP 是标准化操作规程的简称,通常是指常规实验室操作要求如何进行,可不必以书面文件 制订的规程,对于书面文件制定的规程要讲究可操作性、实用性。 ( )
A
正确
B
错误
答案解析
正确答案:B
解析:
**解析:**
本题说法**错误**。
**理由如下:**
1. **SOP 必须是书面文件**:
SOP(Standard Operating Procedure,标准操作规程)的核心定义就是**将某项工作的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常重复性工作**。它**必须**是以**书面文件**(或电子文档等固定载体)形式存在的,不能口头传达或仅凭记忆操作。只有形成书面文件,才能确保操作的一致性、可追溯性和可培训性。
2. **“可不必以书面文件制订”违背了 SOP 的基本原则**:
题干中称“可不必以书面文件制订的规程”,这是对 SOP 概念的根本误解。如果没有书面化,就无法称之为“标准化”的操作规程,也无法保证不同人员、不同时间执行同一操作时结果的一致性。
3. **后半句虽正确,但不能挽救整体错误**:
虽然“对于书面文件制定的规程要讲究可操作性、实用性”这一部分是正确的(SOP 确实需要具备可操作性和实用性),但由于前半部分关于“是否必须书面化”的描述严重错误,因此整个命题判断为**错误**。
**总结:**
SOP **必须**以书面文件形式制定,以确保操作的标准化、规范化和可追溯性。
题目纠错
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