603. 一般生物洁净技术设施,主要控制有生命微粒对工作对象的污染,同时其内部材料要能经受 各种灭菌制剂侵蚀,内部一般保持负压。 ( )

这道题主要考察对**生物洁净技术设施（特别是生物安全实验室或制药洁净室）**核心控制要素及压差要求的理解。题目中的描述存在两处关键错误，具体分析如下： 1. **关于压差控制的错误**： * **一般生物洁净设施（如制药工业洁净室、无菌手术室等）**：主要目的是防止外部污染物进入内部污染工作对象（产品或患者），因此内部通常保持**正压**（Positive Pressure），即室内压力高于室外或相邻低级别区域，以确保气流从洁净区流向非洁净区。 * **生物安全实验室（BSL）**：如果涉及病原微生物操作，为了防止有害生物因子外泄污染环境或人员，确实需要保持**负压**。但题目表述为“一般生物洁净技术设施……主要控制有生命微粒对工作对象的污染”，这更符合工业洁净或医疗无菌环境的定义，此类环境通常要求**正压**。即使是指生物安全实验室，其首要目标往往是保护人员和环境，而非单纯保护“工作对象”。因此，“内部一般保持负压”这一概括对于“主要保护工作对象”的洁净设施而言是错误的。 2. **关于控制对象的片面性**： * 生物洁净技术不仅控制**有生命微粒**（如细菌、真菌、病毒等），同时也严格控制**无生命微粒**（如尘埃粒子）。在许多标准（如GMP、ISO 14644）中，尘埃粒子的控制是洁净度分级的基础指标。虽然生物洁净特别强调微生物控制，但不能说“主要控制有生命微粒”而忽略微粒总数，且现代洁净技术是两者兼控。 **结论：** 一般以保护工作对象（如药品、器械、手术创面）免受污染为目的的生物洁净设施，内部应保持**正压**，而非负压。只有在以防止内部危险生物因子外泄为目的的生物安全实验室中，才保持负压。因此，题干表述错误。 **正确答案：错误**