判断题
33. 实验动物质量的不标准,会导致动物实验的敏感性、重复性差,致使生物制剂、药品的安全性、 有效性评价试验得不到承认,影响出口。 ( )
A
正确
B
错误
答案解析
正确答案:A
解析:
**解析:**
实验动物的质量是生物医学研究及药品、生物制品安全性与有效性评价的基础。如果实验动物质量不标准(如携带病原体、遗传背景不清等),会产生以下严重后果:
1. **干扰实验结果**:非标准化的动物个体差异大,会对实验刺激产生不可控的反应,导致实验的**敏感性**降低(难以发现细微的药效或毒性变化)和**重复性**差(不同批次或不同实验室无法复现相同结果)。
2. **影响评价结论**:由于数据不可靠,基于这些数据进行的生物制剂、药品的安全性和有效性评价将缺乏科学依据,从而得不到监管机构或国际同行的承认。
3. **阻碍国际贸易**:许多国家对进口药品和生物制品有严格的实验动物质量标准要求(如AAALAC认证等)。若实验动物不符合国际标准,相关产品将无法通过审批,直接影响出口。
因此,题干所述逻辑正确,实验动物质量标准化对于保证科研质量、确保药品安全有效以及促进国际贸易至关重要。
**答案:正确**
题目纠错
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