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2、关于“药事”的含义,下列说法正确的是()(单选)
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1、《药品经营质量管理规范》的英文缩写是()(单选)
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27、WHO对药物警戒的定义是()(单选)
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26、WHO对药品不良反应的定义是()。(单选)
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25、ICH-E2A指南中,非预期的不良反应是指()。(单选)
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24、ICH-E2A指南中,对不良事件的定义是( )。(单选)
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23、WHO编制了以下哪些药物警戒工具①WHO不良反应术语集(WHO adverse reaction terminology, WHO-ART)②药事管理标准医学术语集(Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA)③ 不良事件通用术语(Common Terminology Criteria for Adverse Event, CTC-AE)④WHO药物词典(WHO
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22、关于药品上市后持续进行药物警戒的作用,以下哪一点是不对的:( )。(单选)
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21、关于WHO乌普萨拉监测中心的描述,以下哪一点是不对的()(单选)
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20、在药品获批上市前,药品的安全性信息参考资料是( )。(单选)
