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单选题
不符合新药临床试验设计原则的是:
单选题
有关生物等效性试验表述不正确的是:
单选题
III期临床试验(Phase III clinical trial) 一 般是治疗作用的确证阶段,是新药批准上市前, 试生产期间,扩大的多中心临床试验,目的在于 对新药的有效性、安全性进行社会性考察,观察 例数一般不应少于
单选题
新药临床试验,必须执行《药物临床试验质量管 理规范》(Good clinical practice, GCP) ■ 根据研究目的不同,可将临床试验分为几期:
单选题
新药临床前研究应执行有关管理规定,其中安全 性评价研究必须执行以下哪条规范:
单选题
国家《药品注册管理办法》将新药注册(New drug registration)重新修订为以下三部分, 其中不包括下列哪个选项:
单选题
国际通用非处方药的简称为:
单选题
"新药"系指
单选题
国家药品监督管理局的英文缩写为
单选题
不属于非处方药物的遴选原则的是:
