白瘢风包含：（ ）。

我国参比国际有关规定，采取并制定有关药品质 量的GXP模式规范，不包含下列哪一项：

药品安全性指标不包括下列哪一项：

NMPA药品注册管理的技术审评机构，主管全国新 药审评工作的机构是：

对我国药物临床试验审评审批表述错误的是：

不符合新药临床试验设计原则的是：

有关生物等效性试验表述不正确的是：

III期临床试验(Phase III clinical trial) 一 般是治疗作用的确证阶段，是新药批准上市前， 试生产期间，扩大的多中心临床试验，目的在于 对新药的有效性、安全性进行社会性考察，观察 例数一般不应少于

新药临床试验，必须执行《药物临床试验质量管 理规范》(Good clinical practice, GCP) ■ 根据研究目的不同，可将临床试验分为几期：

新药临床前研究应执行有关管理规定，其中安全 性评价研究必须执行以下哪条规范：

国家《药品注册管理办法》将新药注册(New drug registration)重新修订为以下三部分， 其中不包括下列哪个选项：