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售后调研是指:( )。
须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床 试验是:( )。
药物临床研究必须经SFDA批准后实施,必须执行 下列哪项规定?( )
申请新药注册的临床试验不包括:( )。
新药开发的过程包括:( )。
生产新药或者已有国家标准的药品,须经何部门 批准,并发给药品批准文号?( )
■成临床试验并通过审批的新药,由何部门批 准,发给新药证书?( )
研制新药,经下列何部门批准后,方可进行临床 试验?( )
"新药”系指:( )。
药品安全性指标不包括:( )。
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