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《药品生产质量管理规范》，又称药品（）
药品生产企业发生重大药品质量事故的，应当（ ）
进行药品生产监督检查时，药品监督管理部门应 当指派（）
《药品委托生产批件》有效期不得超过（）
受理药品委托生产申请的机构是（）
《药物非临床研究质量管理规范》开始实施的日 期是（）
药物临床研究被批准后应当（）
应当对临床试验用药物的质量负责的人是（）
临床试验药物应当（ ）
药物临床试验分为（）
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