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2017提交临床试验申请的生物药治疗领域主要集 中在 领域,占比高达41. 7%,
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根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心登 记数据统计,近五年来什么东西IND数量逐年递 增,从2013年的78个/年增长至2017年的 个/年
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2017年,国家在《国家药品安全'‘十二五”规划 》中提到,仿制药必须和原研药保持“管理一致 性、中间过程一致性、 一致性等全过程一 致”的高标准要求。
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2004年到2017年中国己批的1. 1类化学药。治疗 领域主要集中在 领域
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上世纪80年代,无锡华瑞,上海施贵宝、 、苏州胶囊成为第一批中外合资制药企业。
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2、上世纪60年代,我国在研制口服避孕药, ,老年慢性支气管病用药,抗肿瘤药方 而,取得了新的进展。
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1958年,我国已经能够实现 的自给。
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在2017年,全球医药市场市值约为11100亿美 元,IQVIA预计,全球市场仍会稳步增长,到 2021年,下述哪个市场在引领全球市场的增长?
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1938年美国联邦政府通过了什么法案,强制要求 制药企业提供药品安全性的证明。
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由于FDA搁置了进口止吐药"反应停"的审批,美国 公民躲过了 “海豹肢畸形"新生儿灾难。为了避免 将来可能再次发生类似灾难,议会在1962年通过 了什么修正案,规定药品在投放市场前需要提供 有关药品安全性和有效性的证明并得到FDA的正式 许可。
