答案:A
答案:A
A. 粒度
B. 水分
C. 溶散时限
D. 微生物限度
A. 癌症患者用药后出现皮疹,后因癌症进展而死亡,应将”皮疹”报告为严重不良事件,属于死亡病例
B. 癌症患者用药后出现皮疹,后因癌症进展而死亡,应将”皮疹”报告为严重不良事件,但不属于死亡病例
C. 癌症患者用药后出现皮疹,后因癌症进展而死亡,不应将”皮疹”报告为严重不良事件,也不属于死亡病例
D. 癌症患者用药后出现皮疹,后因癌症进展而死亡,不需要报告”皮疹”的不良事件
A. SFDA
B. CFDA
C. CDE
D. SDA
A. 血尿
B. 蛋白尿
C. 水肿
D. 尿频、尿急、尿痛
A. 剂型可改变药物的作用性质
B. 剂型能改变药物的作用速度
C. 剂型可降低(或消除)药物的毒副作用
D. 剂型可产生靶向作用
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
A. 甲状腺激素
B. 雄激素
C. 胰岛素
D. 皮质醇
A. 指质膜以内细胞核以外的胶体物质
B. 细胞质内的细胞器不包括内质网
C. 细胞器是指细胞质内除了核以外的具有一定形态、结构和功能的物体
D. 有些细胞器是某些生物所特有的
A. 4年
B. 3年
C. 2年
D. 1年
解析:解析:批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后1年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。
难度:中等。