A、 药物一致性评价是新医改的核心政策之一,旨在提高药品质量、鼓励同质化竞争、淘汰僵尸文号、鼓励新药开发等。
B、 目前我国已有的药品批准文号总数达28.9万,而一致性评价后这一数字会砍掉一大半,研发能力较弱的中小医药企业和研发机构将因此倒闭或被兼并。
C、 对以仿制药为主的中小制药企业来说,一致性评价带来生物等效性开展易,但BE风险高、品种选择难、投入高。
D、 一致性评价将继续一批资金、研发和营销实力弱的医药企业。以往纯靠营销和渠道建设的医药企业,将会随着品种的优胜劣汰而渐渐落幕。
答案：D
A、 药物一致性评价是新医改的核心政策之一,旨在提高药品质量、鼓励同质化竞争、淘汰僵尸文号、鼓励新药开发等。
B、 目前我国已有的药品批准文号总数达28.9万,而一致性评价后这一数字会砍掉一大半,研发能力较弱的中小医药企业和研发机构将因此倒闭或被兼并。
C、 对以仿制药为主的中小制药企业来说,一致性评价带来生物等效性开展易,但BE风险高、品种选择难、投入高。
D、 一致性评价将继续一批资金、研发和营销实力弱的医药企业。以往纯靠营销和渠道建设的医药企业,将会随着品种的优胜劣汰而渐渐落幕。
答案：D
A. PU
B. LES
C. IBS
D. LC
A. 磁性脂质体
B. 脂质体
C. 免疫脂质体
D. 结肠靶向制剂
A. 地高辛
B. 速尿
C. 西地兰
D. 氨力农
A. 一级动力学
B. 半衰期
C. 表观分布容积
D. 二室模型
A. 医药代表及时报告药品不良反应和其他案例,帮助增进对药品安全性的认识
B. 医药代表能帮助合理用药,帮助降低药品风险
C. 医药代表帮助实施药品风险最小化行动
D. 医药代表负责推广药品,在药物警戒中不发挥作用
A. 企业名称
B. 注册地址
C. 企业类型
D. 生产范围
解析：解析:许可事项变更,是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更,是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。
难度:较难。
A. 主要由肌细胞组成
B. 肌细胞呈不规则形
C. 肌纤维的细胞膜称肌膜
D. 肌细胞之间有少量的结缔组织
A. 药物活性低
B. 药物效价强度低
C. 生物利用度低
D. 化疗指数低
A. 美观
B. 尽量减少对乳腺小叶的损伤
C. 尽量减少对输乳管的损伤
D. 尽量减少对乳腺小叶和输乳管的损伤
A. 促进肾小管对Na+和水的重吸收
B. 促进肾小管对K+的重吸收
C. 促进肾小管对NH4的分泌
D. 促进肾小管对Cl-的分泌
